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【ChiCTR2100048556】请与我们联系上传伦理批件 不同剂量的艾司氯胺酮在无痛胃和肠、肠镜患者中应用的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048556

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 不同剂量的艾司氯胺酮在无痛胃和肠、肠镜患者中应用的多中心研究

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮在无痛胃和肠、肠镜患者中应用的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察不同剂量艾司氯胺酮在无痛胃肠、肠检查中麻醉效果，记录患者呼吸、血流动力学的变化及精神症状、恶心呕吐等副作用的发生率和发生程度，评价其临床应用价值，为今后广泛开展无痛技术，提供可靠的临床理论依据及技术保障。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉医师采用随机数字表法将400例患者分为四组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ~Ⅱ； 2.年龄18~60岁； 3.所有患者术前无精神、神经疾患； 4.心、肺、肝、肾功良好； 5.活动当量＞４MET。；

排除标准

1.术前口服镇静药物、抗抑郁类药物； 2.术前困难气道评估； 3.Mallampati分级＞Ⅲ级患者 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

日照市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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