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【ChiCTR2000029485】在达标治疗策略下TNFα抑制剂对类风湿关节炎维持治疗的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000029485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

在达标治疗策略下TNFα抑制剂对类风湿关节炎维持治疗的临床观察

试验专业题目

在达标治疗策略下TNFα抑制剂对类风湿关节炎维持治疗的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索RA患者的最佳维持治疗方案和 TNF α 抑制剂的减停药方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18岁的成年男性、女性患者，活动性类风湿关节炎，均符合2010年ACR/EULAR分类标准； 2. 筛查时患者应≥6个肿胀关节和/或≥6个压痛关节，同时或病情活动表现为DAS28≥3.2，或者ESR ≥20 mm/h、CRP≥8 mg/L； 3. 在研究基线前和研究期间，允许使用稳定剂量的csDMARDs且稳定性良好； 4. 研究期间禁止妊娠。；

排除标准

1. 病毒性肝炎患者或既往有药物诱导的肝损伤患者； 2. 同时存在其他风湿性疾病的患者； 3. 存在活动性或潜在感染的患者，或既往有活动性结核病史者； 4. 合并其他严重性疾病需要积极治疗者（如心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统、神经系统、血液系统和精神疾病等）； 5. 孕妇、哺乳期妇女； 6. 恶性肿瘤患者或有肿瘤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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