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        【ChiCTR2400094252】老年患者术中脑电信号与全麻术后谵妄的相关性研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2400094252

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2024-12-19

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        老年全麻术后谵妄情况

        试验通俗题目

        老年患者术中脑电信号与全麻术后谵妄的相关性研究

        试验专业题目

        老年患者术中脑电信号与全麻术后谵妄的相关性研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        通过CSI脑电监测系统分析老年患者在delta、theta、alpha、beta、gamma五个不同频段的脑电信号，分析脑网络变化与脑电波形及频谱间的关系，寻找老年麻醉术后谵妄的发生的新指标。

        试验分类
        试验类型

        队列研究

        试验分期

        其它

        随机化

        无

        盲法

        无

        试验项目经费来源

        北京医学奖励基金会

        试验范围

        /

        目标入组人数

        110

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2025-01-01

        试验终止时间

        2027-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        65 岁≤年龄，性别不限； 18 kg/m2≤体重指数≤30 kg/m2； 1.术前 ASA 分级 I-III 级； 2.能理解研究流程与谵妄评估方法； 3.择期全麻手术，能接受方案规定的手术麻醉方式患者； 4.患者同意参加本试验，并自愿签署知情同意书；；

        排除标准

        1.已知或怀疑对全麻药物各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者； 2.具有支气管哮喘或呼吸抑制高风险者、脑损伤、颅内损伤或已存在颅内压增高者、合并心功能不全（NYHA 分级≥III 级）、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死病史； 3.脑血管疾病史或术前已存在认知功能障碍者。严重的肝肾功能障碍； 4.患有精神系统疾病（例如抑郁症），长期服用精神类药物或存在药物滥用史、吸毒史和酗酒史者； 5.经研究者判定不适合入选的其它情况；；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        天津市第一中心医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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