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    【ChiCTR2400091967】盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV患者的有效性和安全性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091967

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性丙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV患者的有效性和安全性真实世界研究

    试验专业题目

    盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV患者的有效性和安全性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510440

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评估可洛派韦索磷布韦在常规临床实践中治疗慢性HCV感染者的临床疗效。 2. 评估可洛派韦索磷布韦在常规临床实践中治疗慢性HCV感染者的安全性，为临床应用提供可靠数据支持。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无/None

    盲法

    无/None

    试验项目经费来源

    黄山生命科学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18~80岁，男女不限； 2. 所有患者符合《丙型肝炎防治指南（2019 年版）》相关诊断标准； 3. 接受盐酸可洛派韦胶囊/索磷布韦片方案治疗的HCV感染者； 4. 提供并签署书面知情同意书的患者。；

    排除标准

    1. 同时接受其他直接抗病毒药物（DAA）的HCV感染者； 2. 受试者依从性差，无法完成治疗或随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属市八医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510440

    联系人通讯地址

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