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    【ChiCTR1900023048】冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023048

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证

    试验专业题目

    冠心病痰瘀互结证诊断标准的临床验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    完成《冠心病痰瘀互结临床诊断标准(草案)》的临床验证研究，评价其诊断效能。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中国中医科学院中医基础理论研究所改革经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-01

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）受试者年龄35～85岁； （2）冠心病患者（须有冠心病的诊断依据：如经冠状动脉造影证实至少有一支冠脉血管狭窄≥50%，或冠脉CTA证实，或既往有陈旧心梗病史，或ECG有病理性Q波，或有心电图负荷试验及放射性核素检查支持）； （3）冠心病稳定期（隐匿型冠心病、稳定型心绞痛或急性冠脉 综合征超过一个月病情稳定者） （4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

    排除标准

    （1）近1周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性结核病或风湿免疫疾病患者； （2）慢性阻塞性肺疾病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者； （3）合并脑血管病急性期和亚急性期的患者； （4）合并造血系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病； （5）脏器移植患者； （6）严重的精神障碍患者（感知障碍，思维障碍）； （7）语言表达困难或者理解能力较差者； （8）孕妇、哺乳期妇女； （9）研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院中医基础理论研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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