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【ChiCTR2300078707】复合舒芬太尼诱导下环泊酚抑制双腔气管插管反应的半数有效剂量:一项剂量探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078707

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼+环泊酚

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼+环泊酚

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管反应

试验通俗题目

复合舒芬太尼诱导下环泊酚抑制双腔气管插管反应的半数有效剂量:一项剂量探索研究

试验专业题目

复合舒芬太尼诱导下环泊酚抑制双腔气管插管反应的半数有效剂量:一项剂量探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在舒芬太尼诱导麻醉下，测定不同年龄下能够抑制双腔气管插管所带来的心血管反应的环泊酚剂量（包括半数有效量 EC50、95%有效量 EC95）

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

河南省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁，≤89岁； 2)择期行全麻双腔气管插管； 3)ASA分级I-III级； 4）自愿签署知情同意书；；

排除标准

1）既往有麻醉不良史，如麻醉过敏或恶性高热； 2）环泊酚过敏； 3）体重指数过高或过低，如IBM＞30kg/m2或＜18kg/m2； 4）入室低血压（MAP＜50mmHg）； 5）入室心率过快或过慢（HR＞120次/分或HR＜60次/分）； 6）呼吸睡眠暂停症、有插管困难史或术前评估可疑困难气道； 7）反流误吸风险较高； 8）严重肝、肾功能异常者（Child-Pugh C级、术前接受透析）； 9）交流障碍、无法配合，如语言理解障碍、精神疾病等； 10）吸毒或药物滥用史； 11）术前难以控制的高血压，入室血压SBP≥180mmHg或/和DBP≥110mmHg； 12）拒绝参加试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验7条
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