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【ChiCTR2500103887】氧化亚氮在踝关节骨折术后康复中镇痛有效浓度的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

康复训练

试验通俗题目

氧化亚氮在踝关节骨折术后康复中镇痛有效浓度的研究

试验专业题目

氧化亚氮在踝关节骨折术后康复中镇痛有效浓度的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估踝关节骨折术后的患者在康复期间吸入氧化亚氮的镇痛效果，筛选出最适合踝关节术后康复训练疼痛患者氧化亚氮浓度，为后续的临床试验提供理论支撑。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

使用SPSS 27.0计算机软件进行随机分组

盲法

考虑到四种气体将对本试验的结果产生重大影响，因此，稀释氧化亚氮分别储存在四个外观完全相同的气瓶，而且贴上了相同白色标签，标记为A、B、C、D。除负责配气的项目管理员外，其他研究人员、操作人员和患者都不知道配气情况，以确保盲法的实施。在完成本试验的所有程序之前，团队的研究人员除各自负责工作外，没有参与该研究的其他任何部分。

试验项目经费来源

潍坊医学院附属医院科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

踝关节骨折术后康复训练过程中引起急性疼痛的患者（术后1个月）。年龄18-60岁；康复过程中最大疼痛评分VAS≥4的患者；无任何术后并发症；签署知情同意书并愿意参加本研究；患者神志清楚，能够正确理解和使用视觉模拟疼痛评分工具表达疼痛程度。；

排除标准

吸入氧化亚氮的禁忌症（肠梗阻、血流动力学不稳定、维生素B12缺乏、颅内高压、癫痫、严重面部骨折、药物滥用、酗酒、严重精神疾病或妊娠、肺栓塞、气胸、急性呼吸道感染或慢性肺部疾病、耳、鼻、喉疾病，如鼻窦炎、中耳炎等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250031

联系人通讯地址

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