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【ChiCTR2500099205】内镜治疗时机对肝硬化急性食管胃静脉曲张出血患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化急性食管胃静脉曲张出血

试验通俗题目

内镜治疗时机对肝硬化急性食管胃静脉曲张出血患者预后的影响

试验专业题目

内镜治疗时机对肝硬化急性食管胃静脉曲张出血患者预后的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨内镜治疗时机对肝硬化AEGVB患者预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据入院时患者肝功能的严重程度（即Child-Pugh A级、B级和C级）和临床表现（即有无呕血）进行分层，然后在每层内以1∶1的比例把研究对象随机分配至两组，包括早期内镜组（<24h）和延迟内镜组（≥24h）。采用随机数字表法产生相应的随机数；按编码位数的要求，通过电子计算机生成号码编成表。再根据抽签法选定起始数字，然后按顺序读起，将选入的数字依次分为早期内镜组和延迟内镜组。

盲法

无法对受试者设盲。负责接诊和治疗的临床医生知晓分组信息并安排相应的干预手段，而内镜医师及负责随访的医生并不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、肝硬化食管胃静脉曲张急性出血：患者入院前120h内出现呕血、黑便； 2、内镜证实食管或胃静脉曲张是出血源； 3、患者末次出现呕血、黑便症状至内镜下治疗＜5天； 4、年龄≥18岁。；

排除标准

1、未行内镜检查或有内镜检查禁忌症者; 2、入院前5天内于外院行内镜治疗者; 3、合并其他肝外器官严重功能障碍（例如，心力衰竭、肺部疾病和除肝细胞癌外的终末恶性肿瘤等）; 4、怀孕、哺乳期妇女； 5、病历记录、内镜检查报告、实验室资料不完整、缺失及随访期间失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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