• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20230903】TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20230903

    试验状态

    已完成

    药物名称

    TRN-157雾化吸入剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    TRN-157雾化吸入剂

    首次公示信息日的期

    2023-03-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

    试验通俗题目

    TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。

    试验专业题目

    TRN-157雾化吸入剂在中国健康成年受试者中的单中心、单次给药、剂量递增、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    272104

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价TRN-157雾化吸入剂单次给药对中国健康成年受试者的安全性、耐受性及药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 40  ；

    第一例入组时间

    2023-04-18

    试验终止时间

    2023-07-26

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.（筛选期问诊/入住问诊）有消化系统、呼吸系统、循环系统、泌尿系统、生殖系统、内分泌系统、神经系统、精神类和代谢异常等重要脏器疾病史，且经研究者判定不适合参加试验者；

    2.（筛选期问诊/入住问诊）有过敏性鼻炎或有特异性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）、气道高反应、肺气肿、慢性支气管炎或囊性纤维化；前列腺增生病史；或便秘者；

    3.（筛选期问诊/入住问诊）正在患有口腔疾病者（如口腔溃疡、口腔黏膜破损等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都新华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610066

    联系人通讯地址
    TRN-157雾化吸入剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多

    同靶点药物临床试验

    更多