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【ChiCTR2300069394】改良八段锦对脑卒中偏瘫患者平衡功能影响的精准评估与分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300069394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

改良八段锦对脑卒中偏瘫患者平衡功能影响的精准评估与分析

试验专业题目

改良八段锦对脑卒中偏瘫患者平衡功能影响的精准评估与分析

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临床试验信息
试验目的

1.利用三维运动分析骶骨定标法探索八段锦干预脑卒中患者动态平衡功能的影响。 2.采用FMRI分析八段锦改善脑卒中患者平衡及下肢功能的中枢作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑产生随机数字序列进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008)

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中后偏瘫患者，符合2019年中华医学会制定的脑血管病诊断标准，均具有头颅CT或MRI 的影像学诊断依据； 2.首次发病，病程在2周-6个月内； 3.年龄40-75岁； 4.站位平衡达1级，能够耐受站立15分钟训练者； 5.患侧上下肢Brunnstrom分期≥III期； 6.下肢肌张力≤2级； 7.患者无严重本体感觉障碍、前庭功能及视觉功能障碍； 8.能够理解和进行简单沟通（MMSE评分≥21分）； 9.患者及家属同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有八段锦练习经验者； 2.中风前有下肢运动功能障碍者； 3.下肢皮肤或肌肉损伤影响表面肌电图检查者； 4.有fMRI的相关禁忌症者（心脏起搏器，颅内植入，植入药泵或妊娠等）； 5.重要脏器功能衰竭（心、肝、肾）自身免疫性疾病、恶性肿瘤等或病情不稳定患者； 6.肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者； 7.严重认知或沟通障碍者； 8.目前正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心/无锡市中心康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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