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【ChiCTR1800020375】中国大城市婴儿牛奶蛋白过敏患病率流行病学调查研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牛奶蛋白过敏

试验通俗题目

中国大城市婴儿牛奶蛋白过敏患病率流行病学调查研究

试验专业题目

中国大城市婴儿牛奶蛋白过敏患病率流行病学调查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510623

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：估计中国大城市0~12月龄婴儿牛奶蛋白过敏（CMPA）患病率。 次要目的：获得中国大城市0~12月龄CMPA婴儿中IgE介导、非IgE介导的比例；了解和分析中国大城市0~12月龄CMPA婴儿患病的有关因素；了解和分析中国大城市0~12月龄CMPA婴儿的生长发育状况及其影响因素；探索中国大城市0~12月龄CMPA婴儿环境危险因素。了解牛奶蛋白过敏及OFC试验的反应类型（迟发、速发）和症状情况。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

卫生服务研究

随机化

开放

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

15687

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 儿保科问卷初筛（访视1）时，婴儿年龄≤12个月（从出生之日起计算满365天为临界值）； 2. 婴儿的监护人（年龄≥18周岁）签署书面知情同意。；

排除标准

1. 目前正在参加其他调查或临床试验； 2. 根据研究者的临床判断，已知发生可能干扰本研究或其结果参数的当前或既往疾病/病症，例如胃肠道畸形、先天性代谢紊乱、免疫缺陷或大手术。 3.肝肾功能不全、OFC禁忌症等研究者判断不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址

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