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    【ChiCTR2300072567】火把花根片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床研究：一项随机对照试验研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072567

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    火把花根片+艾拉莫德片

    药物类型

    /

    规范名称

    火把花根片+艾拉莫德片

    首次公示信息日的期

    2023-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    火把花根片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床研究：一项随机对照试验研究方案

    试验专业题目

    火把花根片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察火把花根片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将河南中医药大学第一附属医院风湿科门诊及病房符合纳入标准的78例类风湿性关节炎患者，通过SPSS 29.0软件生成的样本分为治疗组39例和对照组39例。

    盲法

    随机分配隐藏

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2010年ACR/EULAR分类标准者； 2.经X线拍摄，依据关节功能障碍分级标准确定等级为I-Ⅲ级者； 3.患者对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.心、肝、肾功能不全或可能因心脑血管疾病导致关节病变者； 2.孕妇、哺乳期妇女及治疗期间有生育需求的妇女； 3.精神疾病患者或近期内服用精神疾病药物者； 4.过敏体质患者，对本研究所使用药物过敏者； 5.活动性消化道溃疡/出血，或既往曾复发溃疡/出血者； 6.骨髓造血障碍、严重贫血、白细胞、血小板低下者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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