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【ChiCTR2400086488】髓内灌吸取骨（RIA）与自体髂骨取骨（ICBG）骨移植对缺损的治疗效能研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086488

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨缺损

试验通俗题目

髓内灌吸取骨（RIA）与自体髂骨取骨（ICBG）骨移植对缺损的治疗效能研究

试验专业题目

髓内灌吸取骨（RIA）与自体髂骨取骨（ICBG）骨移植对缺损的治疗效能研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较RIA骨移植与ICBG骨移植对患者的治疗效果，为临床医生治疗骨不连，骨缺损提供新思路

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由临床医生用随机数字表为受试者取随机数÷2，余数为0（ICBG组），余数为1（RIA组）。

盲法

双盲（对患者以及研究者施盲）

试验项目经费来源

临床新技术课题经费

试验范围

/

目标入组人数

22;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　符合参与该研究的患者年龄为 18-60 周岁，能够签署知情同意书。 ②　节段性骨缺损及局灶性骨缺损的患者；节段性骨缺损的患者，缺损范围为该管状骨直径 1.5 倍以上，计划进行节段性骨移植。 ③ 既往感染也纳入在内，但在纳入时感染已得到控制的患者。；

排除标准

①　患者之前对供体部位股骨或髂嵴有任何损伤而无法进行收获，则被排除在外。 ②　曾发生髂骨翼及股骨近端骨折及其它病变排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐都医院骨一科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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