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【ChiCTR-INR-16008283】膦甲酸钠与更昔洛韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008283

试验状态

正在进行

药物名称

膦甲酸钠+更昔洛韦

药物类型

/

规范名称

膦甲酸钠+更昔洛韦

首次公示信息日的期

2016-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨细胞病毒感染

试验通俗题目

膦甲酸钠与更昔洛韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的临床研究

试验专业题目

膦甲酸钠与更昔洛韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较膦甲酸钠与更昔洛韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性与安全性，以寻求有效且不良反应少的预防巨细胞病毒感染的药物，改善造血干细胞移植患者的远期预后

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-15

试验终止时间

2019-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-55岁；2.因血液疾病接受异基因造血干细胞移植患者；3.血CMVIgM阴性，血、尿CMV DNA阴性；4.自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

1.中性粒细胞绝对值<0.5*109/L,血小板<25*109/L；2.血肌酐值>105umol/L,ALT、AST、总胆红素大于正常上限值2倍；3.正在接受阿昔洛韦、更昔洛韦或膦甲酸钠抗病毒治疗；4.对更昔洛韦或膦甲酸钠过敏；5.妊娠或哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国重庆市第三军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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