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- GLP-1
ChiCTR1800017306
尚未开始
细菌溶解产物胶囊
治疗用生物制品
细菌溶解产物胶囊
2018-07-23
/
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老年人急性呼吸道感染
细菌溶解产物（OM-85）预防老年人急性呼吸道感染疗效的前瞻性随机对照试验
细菌溶解产物（OM-85）预防老年人急性呼吸道感染疗效的前瞻性随机对照试验
评估OM-85预防老年人急性呼吸道感染的疗效
随机平行对照
上市后药物
由研究员运用 STATA 软件获得随机数列
Not stated
无
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125
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2018-09-01
2019-08-31
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年龄大于或等于65岁老年人；参加者在前一年内至少有3次或以上急性呼吸道感染。；
登录查看结核活动期；对OM-85成分过敏；受试者近3个月已接受过免疫刺激剂（包括胸腺素、干扰素、转移因子、卡介苗多糖、肺炎疫苗、以及任何类型的细菌提取物）或免疫抑制剂治疗；严重心血管疾病、显著肝或肾功能不全，任何可能损害患者参与研究的能力的慢性疾病（即，活动的胃或十二指肠溃疡，未控制的糖尿病等）；近3月经历重大外科手术者；不可靠的患者（依从性差，酗酒患者）。；
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药品研发- 中国药品审评40条
- 中国临床试验2条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标334条
- 政策法规数据库2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息12条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录12条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询5条
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