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【ChiCTR2500095934】经皮穴位电刺激联合多拉司琼降低妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐发生率的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合多拉司琼降低妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐发生率的临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合多拉司琼降低妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐发生率的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确经皮穴位电刺激联合多拉司琼应用于妇科腹腔镜手术预防术后恶心呕吐的效果； 2.比较经皮穴位电刺激联合多拉司琼应用于妇科腹腔镜手术与其它3种止吐方案联合用药的效果；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计人员根据入院顺序进行编号，通过SPSS22产生随机号进行随机化分组

盲法

双盲，对参试者和麻醉医生设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟行妇科腹腔镜手术的患者 ②ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； ③年龄为18～65周岁; ④患者对本次研究知情并签署知情同意书，自愿配合本次研究； ⑤无麻醉药物及研究中使用药物过敏史的患者； ⑥所有纳入病例患者在手术前7天内未服用过任何止吐药物； ⑦患者对本次研究知情并签署知情同意书，自愿配合本次研究； ⑧无麻醉药物及研究中使用药物过敏史的患者；；

排除标准

①金属接触过敏性体质，体内有心脏起搏器、金属植入物等； ②手腕佩戴部位皮肤破损； ③精神疾病或认知功能障碍；不可正常沟通 ④重大外伤或手术史 ⑤4周内有化疗史或8周内有放疗史； ⑥1周内使用过激素或其他止吐药物； ⑦有阿片类药物或酒精成瘾史； ⑧肝肾功能异常者等； ⑨孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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