• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400082883】奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082883

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    奥赛利定

    药物类型

    /

    规范名称

    奥赛利定

    首次公示信息日的期

    2024-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

    试验专业题目

    奥赛利定对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响—一项前瞻性随机对照双盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    266071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究应用奥赛利定行术后镇痛对非心脏全麻手术老年患者术后谵妄的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    课题组内一位负责统计学分析成员通过计算机化系统产生了没有限制的随机数(简单的随机化)。随机数字被密封在有顺序编号的信封中，并在手术前一天由一名研究护士发送给我们研究团队的研究协调员，协调员将小组分配传达给麻醉医生，并在征得同意后，根据随机数字将参与者分配到研究小组，分配的随机数用于以255：255的比率执行区组随机化，术中麻醉医生知道镇痛泵所使用的药物。

    盲法

    术后由一名没有参与麻醉管理的麻醉医生进行术后随访并收集数据，统计分析由研究人员独立进行，且研究参与者、手术医生和术后随访医生无法看到对研究参与者的分组。

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    255

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择在我院行全麻非心脏手术的患者，年龄65-90岁，体重50~90kg，ASA I-III级，手术时间2-5h。；

    排除标准

    1. 术前简易精神状态量表(MMSE)评分≤23分；2. 有严重精神或神经系统病史；3. 有药物或精神药物滥用史；4. 术前合并III型或IV型肝性脑病；5. 严重视力和听力障碍；6. 奥赛利定类或吗啡过敏7. 术前肺功能检查显示中度或重度通气功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    266071

    联系人通讯地址
    奥赛利定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验152条
    全球上市
    • 中国药品批文4条
    市场信息
    • 药品招投标103条
    • 企业公告5条
    一致性评价
    • 一致性评价4条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息2条
    点击展开

    青岛市市立医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯