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【ChiCTR2500102458】非心脏手术老年糖尿病患者术后谵妄风险预测模型的建立及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500102458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

非心脏手术老年糖尿病患者术后谵妄风险预测模型的建立及验证

试验专业题目

非心脏手术老年糖尿病患者术后谵妄风险预测模型的建立及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过筛选非心脏手术老年糖尿病患者POD的危险因素,为老年糖尿病患者建立非心脏术后的谵妄预测模型并验证,对高危患者进行术前早期预警。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1800;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行非心脏手术全麻患者; 2.餐后2小时血糖≥11.1mmol/L。或糖化血红蛋白HbA1c≥6.5% ; 3.年龄≥65岁; 4.ASA分级I-Ⅳ; 5.术前认知状态良好且无语言交流障碍; 6.受教育程度可完成术前认知功能测试。;

排除标准

1. 急诊手术或一个月内行心血管手术等大手术; 2. 术前简易智力状态检查量表(MMSE)评分<23分; 3. 中枢神经系统感染、头部创伤、癫痫、多发性硬化等其他主要神经系统疾病; 4. 未能控制的心脑血管疾病、严重肝肾功能差、出血性疾病; 5. 重要脏器功能衰竭、精神或意识障碍; 6. 吸毒、滥用精神药物以及长期使用类固醇、激素类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址

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