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【ChiCTR2100051598】右美托咪定对患者术后睡眠质量及患者血清皮质醇、5-HT和hypocretin的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051598

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定对患者术后睡眠质量及患者血清皮质醇、5-HT和hypocretin的影响

试验专业题目

右美托咪定对患者术后睡眠质量及患者血清皮质醇、5-HT和hypocretin的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟选择行全麻的患者术前预防性给予右美托咪定后观察其对患者术后睡眠质量及皮质醇、5-HT和hypocretin的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表随机分2组,随机数字表由统计学家利用STATA软件包编程产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA 分级I-II级,年龄18-80岁,体质指数(body mass index,BMI)20-30 kg/m2认知功能正常的患者。;

排除标准

麻醉药物过敏史;新冠肺炎;脑出血或者脑卒中;心脑肾等重要脏器功能不全;患有抑郁症或者睡眠疾病需要服用镇静药、抗抑郁药及其他药物史;精神性疾病史;患者或者家属拒绝。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

白求恩国际和平医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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