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【ChiCTR2500100898】纳布啡复合星状神经节阻滞用于妇科腹腔镜手术后镇痛效果及胃肠道功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

纳布啡复合星状神经节阻滞用于妇科腹腔镜手术后镇痛效果及胃肠道功能恢复的临床研究

试验专业题目

纳布啡复合星状神经节阻滞用于妇科腹腔镜手术后镇痛效果及胃肠道功能恢复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究纳布啡复合星状神经节阻滞对比舒芬太尼复合氟比洛芬酯在腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者术后镇痛效果及胃肠道功能恢复的影响，探讨通过纳布啡复合星状神经节阻滞多模式镇痛从中枢及外周神经系统抑制感神经的传入及传出，为加速康复外科理念下腹腔镜子宫肌瘤剔除术后最佳镇痛方案，提供可靠的临床研究数据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

独立于数据管理和统计分析的一名参与者利用随机数字表生成 70 个随机数，第 1～35 个随机数为 N 组，第 36～70 个随机数为 S 组。随后将随机数按照大小重新排序，排序后随机数对应的组别即为病例的组别，符合纳入标准的患者依次顺序入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在 18～60 岁 ②患者或其法定授权人同意参加本次研究③ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ级④体重指数（BMI）18-29.5 kg/m2；

排除标准

①既往存在胃肠道疾病手术史②巨大子宫或盆腔严重粘连者③心动过缓 （HR＜50bpm/min），低血压（SBP＜90mmHg)④患者有严重的精神心理疾患不能配合治疗和语言障碍患者⑤与相关药物过敏者⑥有慢性疼痛疾病或长期应用镇痛药物者⑦怀孕或哺乳期的妇女⑧两周内使用单胺氧化酶抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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