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    【ChiCTR-DDD-17011985】基于压电式传感器原理的腹腔音电监测仪在人体肠鸣音监测中的诊断性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDD-17011985

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-07-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹部手术后，肠梗阻，腹膜炎

    试验通俗题目

    基于压电式传感器原理的腹腔音电监测仪在人体肠鸣音监测中的诊断性研究

    试验专业题目

    基于压电式传感器原理的腹腔音电监测仪在人体肠鸣音监测中的诊断性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确该款由我们独立自主设计研发的腹腔音电监测仪在生理及病理状态下对人体肠鸣音的诊断价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    各组人群序贯纳入，无需随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    全军后勤科研重点项目 NO.BWS13C011

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-01

    试验终止时间

    2020-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）健康对照：粪常规及隐血试验阴性，除外急慢性感染、肿瘤、自身免疫性疾病及器官移植受者。 2）腹部手术后患者：包括胃、结直肠、胰腺、胆囊等开腹及腹腔镜手术后患者。 3）肠梗阻：符合肠梗阻的临床表现，影像学检查明确为肠梗阻的患者。 4）腹膜炎：有导致腹膜炎的典型病史，体格检查有腹部压痛、反跳痛，临床明确诊断为腹膜炎的患者。；

    排除标准

    1）年龄＜16岁或＞70岁者。 2）精神病患者。 2）不能配合肠鸣音采集者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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