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    【ChiCTR-TRC-12003514】雷公藤多苷和阿维A治疗中重度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12003514

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    雷公藤多苷片+阿维A胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    雷公藤多苷片+阿维A胶囊

    首次公示信息日的期

    2012-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中重度寻常型银屑病

    试验通俗题目

    雷公藤多苷和阿维A治疗中重度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

    试验专业题目

    常见与危重皮肤病的诊治规范研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价雷公藤多苷和阿维A系统治疗中重度寻常型银屑病患者的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    东南大学，SAS 9.13

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家财政部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    360

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2013-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18～75周岁，性别不限； （2）确诊为寻常型银屑病，PASI评分≥7； （3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）红皮病型、关节型、脓疱型或点滴状银屑病患者； （2）有其他活动性皮肤疾病，可能影响病情评估者； （3）1个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗； （4）2周内曾接受外用糖皮质激素、煤焦油、光疗等治疗； （5）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间； （6）有乙型或丙型肝炎病史；或HIV抗体阳性者； （7）谷丙转氨酶、谷草转氨酶或血脂大于正常值上限1.5倍者； （8）有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； （9）孕妇、哺乳期妇女及2年内有生育计划者； （10）对雷公藤多苷和阿维A过敏者； （11）研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210042

    联系人通讯地址
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