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    【ChiCTR2400081740】重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081740

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后吞咽障碍

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    05000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用1Hz低频预刺激后的高频rTMS对患者进行治疗，同时与不用预刺激的常规高频5Hz rTMS进行对比，通过吞咽功能评定和神经电生理指标测定，探讨1Hz预刺激后的高频rTMS对脑卒中患者吞咽功能康复的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    研究者用随机数字表法进行分组

    盲法

    单盲;受试者设盲

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-11

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合全国第4届脑血管病会议中修订的诊断标准，同时经头颅CT或MRI证实为脑卒中患者 ②首次发病，年龄25~60岁，为单侧半球病灶 ③14天≤病程≤6个月 ④洼田饮水实验（water swallow test，WST） ≥2级且符合吞咽障碍诊断标准 ⑤入院时意识清醒，生命体征平稳，具有饮水呛咳、吞咽困难的表现 ⑥所有受试者入组前均征得患者及家属同意，并签署知情同意书；

    排除标准

    ①由其他非卒中性疾病导致的吞咽障碍，如颅脑外伤、帕金森病等 ②无法进行吞咽造影检查 ③生命体征不稳定，合并严重的基础疾病，病情危重者 ④昏迷、严重认知功能障碍、严重的失语症、沟通障碍、无法配合评定和治疗者 ⑤有经颅磁刺激治疗禁忌症，如有颅内金属植入物者、装有心脏起搏器者、癫痫患者等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石家庄市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    05000

    联系人通讯地址

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