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    【CTR20130218】评价人参次苷H滴丸提高肺癌患者生活质量的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130218

    试验状态

    已完成

    药物名称

    人参次苷H滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    人参次苷H滴丸

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    进展期非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    评价人参次苷H滴丸提高肺癌患者生活质量的临床研究

    试验专业题目

    人参次苷H滴丸治疗进展期非小细胞肺癌的开放、无对照、多中心的Ⅱa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价人参次苷H滴丸对于提高进展期非小细胞肺癌患者生活质量的作用

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 32  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-11-04

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.有明确病理学和/或细胞学诊断的进展期非小细胞肺癌患者；

    排除标准

    1.凡不符合上述纳入标准者；

    2.晚期危重病例，预计生存期小于3个月者；

    3.患者存在严重并发症，如恶病质、肝性脑病、消化道出血或梗阻、凝血功能异常等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
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