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【ChiCTR2300077043】他克莫司联用五酯胶囊在肾移植患者治疗中的协同增效性与安全性因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077043

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司+五酯胶囊

药物类型

/

规范名称

他克莫司+五酯胶囊

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

他克莫司联用五酯胶囊在肾移植患者治疗中的协同增效性与安全性因素研究

试验专业题目

他克莫司联用五酯胶囊在肾移植患者治疗中的协同增效性与安全性因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从他克莫司代谢、血药浓度、实验室生化指标、肝功能、肾功能和不良反应等方面探讨 WZC 对他克莫司的疗效的影响及危险因素。本研究旨在为 WZC 和FK506 的临床应用提供坚实、可靠的理论依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾移植患者； 2.年龄≥18； 3.住院患者； 4.治疗包括方案免疫抑制剂：吗替麦考酚酯+FK506+糖皮质激素； 5.有监测 FK506 血药浓度； 6.五酯胶囊（口服）。；

排除标准

1.住院天数小于 7 天，病历不完整； 2.糖尿病患者； 3.FK506 血药浓度点只有一个； 4.服用其他影响 FK506 的药物：螺内酯，地尔硫卓，利福平。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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