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【ChiCTR2400081258】化疗诱导周围神经病变患者临床观察及与中医证型的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗诱导周围神经病变

试验通俗题目

化疗诱导周围神经病变患者临床观察及与中医证型的相关性研究

试验专业题目

化疗诱导周围神经病变患者临床观察及与中医证型的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1)分析归纳肿瘤患者接受化疗后出现周围神经病变（CIPN）的中医症候分布及中医证型特征； 2)分析不同临床因素、CIPN症状轻重程度与中医证型的相关性； 3)作为评价中医药治法疗效的前期调查分析工作，我们需要先明确辩证分型，确立治法治则，作为后续对于化疗后周围神经病变中医辨证施治的基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)经病理学或细胞学确诊为恶性肿瘤患者； 2)年龄18-80岁，性别不限； 3)预计生存期≥3个月； 4)接受铂类、紫杉烷类、长春碱类、硼替佐米、沙利度胺等神经毒性药物化疗后出现CIPN症状者，且NCI标准Ｉ级及以上神经病变症状者； 5)无严重心、肾、肝、肺或造血系统功能损害的患者； 6)神志清晰，能正常交流，可配合医护人员完成问卷调查及身体检查和评估； 7)自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1)预计生存期<3个月； 2)脑转移或其他转移产生的肿瘤继发引起的神经压迫症状者； 3)中毒、感染、放疗、或其他原因等引起的神经病变者多脏器功能衰竭者； 4)糖尿病性周围神经病变或其他自身基础疾病引起的神经病变者； 5)有严重肝、肾功能障碍及心脑血管疾病，或其他严重并发症者； 6)未签署知情同意书； 7)正在接受可能导致神经毒性的其他药物治疗的患者； 8)伴有症状性的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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