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【ChiCTR2300071106】载药微球与空白微球栓塞治疗非小细胞肺癌咯血的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

载药微球与空白微球栓塞治疗非小细胞肺癌咯血的病例对照研究

试验专业题目

载药微球与空白微球栓塞治疗非小细胞肺癌咯血的病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究CalliSpheres?可载药栓塞治疗非小细胞肺癌咳血的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-07

试验终止时间

2025-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-70岁、性别不限； 2.根据原发性肺癌诊疗规范（2018年版），经病理组织学诊断为NSCLC； 3.病例资料完整； 4.咯血量超过每日50mL； 5.ECOG PS评分≤2 分； 6.预计生存期＞6个月； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重凝血功能障碍不能纠正者； 2.合并动静脉瘘者； 3.白细胞＜3×109/L、血小板计数＜50×109/L、HGB＜90 g/L； 4.肝肾功能不全（肌酐＞176.8 μmol/L；AST和/或ALT＞正常上限的2 倍）； 5.合并活动性感染需抗生素治疗者； 6.无法控制的高血压、糖尿病、症状明显的心血管疾病； 7.对比剂过敏； 8.女性合并妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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