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    【CTR20192277】补气通络颗粒治疗气虚血瘀证临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192277

    试验状态

    已完成

    药物名称

    补气通络颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    补气通络颗粒

    首次公示信息日的期

    2020-05-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    治疗气虚血瘀证

    试验通俗题目

    补气通络颗粒治疗气虚血瘀证临床试验

    试验专业题目

    补气通络颗粒治疗气虚血瘀证多中心、随机、 双盲、安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价补气通络颗粒治疗气虚血瘀证的有效性与安全性，探索气虚血瘀证的改善对疾病预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 432 ；

    实际入组人数

    国内: 432  ；

    第一例入组时间

    2020-07-22

    试验终止时间

    2022-04-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.诊断为气虚血瘀证；

    排除标准

    1.缺血性脑卒中：经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者；

    2.缺血性脑卒中：合并有其他影响肢体活动功能的疾病。治疗前合并有跛行、骨关节炎、 类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍影响神经功能 检查者；

    3.缺血性脑卒中：合并高血压控制不良（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg），或肝、肾功能异常者（肝功能异常指ALT或AST值大于1.5倍正常上限，肾功能异常指血肌酐值大于正常上限）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院;北京中医药大学东直门医院;北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700;100700;100700

    联系人通讯地址
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