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    【ChiCTR2300070517】PI联合IL-6评估LEA局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070517

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    与硬膜外有关的产间发热

    试验通俗题目

    PI联合IL-6评估LEA局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究

    试验专业题目

    PI联合IL-6评估LEA局麻药剂量及不良反应的早期预警体系策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过分析脉搏灌注指数、白介素-6与子宫收缩力和产时发热的相关性,建立了产时不良反应的预警值,建立了评价分娩硬膜外镇痛相关不良反应的早期预警系统,为早期预测与不良分娩结局、产时发热有关的子宫收缩力提供监测手段,指导分娩硬膜外镇痛局麻剂量的使用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由与方案无关的统计人员利用SPSS软件产生随机数列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    镇江市重点研发计划-社会发展项目(SH2022071)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-20

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    拟行经阴道分娩的初产妇,接受硬膜外分娩镇痛,足月单胎。;

    排除标准

    心肺功能疾病(包括高血压),内分泌疾病史(包括糖尿病),镇痛前产妇体温≥37.5 ℃,BMI≥30,明确诊断的绒毛膜炎,第一产程≥10 h,反复宫颈检查的产妇。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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