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      【ChiCTR2000031837】吕斌医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 Starr 架辅助复位INFIX螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000031837

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-04-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨盆骨折

      试验通俗题目

      吕斌医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 Starr 架辅助复位INFIX螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案

      试验专业题目

      Starr 架辅助复位INFIX螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      应用Starr 复位架辅助复位骨盆前环皮下钉棒内固定系统(internal fixator. INFIX) 治疗不稳定型骨盆骨折临床疗效和康复的结果。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      按照入院顺序进行手术

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      试验范围

      /

      目标入组人数

      8

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-04-13

      试验终止时间

      2020-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①Tile分型为B型或C型的骨盆骨折患者,且适合采用空心螺钉微创复位固定治疗; ②年龄≥18岁者; ③闭合性骨折者; ④受伤至手术时间<2周者; ⑤获完整随访并拥有完整影像学资料。;

      排除标准

      ①开放性骨折者; ②多发骨折,或者因合并血管、神经、颅脑、腹腔、胸腔严重损伤而无法在2周内行手术治疗者; ③合并心、脑、肝、肾、肺和造血系统严重原发性疾病者; ④失访或影像学资料不完整者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      江苏大学附属人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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