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    【ChiCTR2400084387】阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084387

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿得贝利单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    阿得贝利单抗

    首次公示信息日的期

    2024-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道肿瘤

    试验通俗题目

    阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究

    试验专业题目

    阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性及安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价阿得贝利单抗治疗消化道肿瘤患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-20

    试验终止时间

    2026-04-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，男女不限； 2.组织学或细胞学确诊的食管癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤患者、影像学确诊的肝癌患者； 3.无法进行手术切除的患者； 4.至少有可测量病灶（根据RECIST1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm）； 5.研究者判定患者可以接受阿得贝利单抗给药； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    1.怀孕或哺乳期妇女； 2.对阿得贝利单抗及其辅料过敏者； 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    邓州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    阿得贝利单抗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评57条
    • 中国临床试验183条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标88条
    • 企业公告37条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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