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【ChiCTR2200058141】针刺ABVN改善Brunnstrom Ⅰ期、Ⅲ期偏瘫患者上肢运动功能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

针刺ABVN改善Brunnstrom Ⅰ期、Ⅲ期偏瘫患者上肢运动功能的临床研究

试验专业题目

基于体表VNS的耳皮内刺改善Brunnstrom Ⅲ期偏瘫患者上肢运动功能临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为耳皮内刺的体表迷走神经刺激方法提供其可以有效提高偏瘫Brunnstrom III期患者上肢运动功能、提高生活自理能力的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用一个随机自动计算机程序（SPSS版本22）生成随机数字，按照入院先后顺序将患者随机分配到皮内刺+康复组、假皮内刺+康复组，每组44例。

盲法

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试验项目经费来源

扬州市江都人民医院科研基金、江苏省科技计划社会发展（面上项目）课题经费

试验范围

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目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发生缺血性中风，头颅CT或MRI检查确诊； 2.以患侧肢体功能障碍为主要表现，上肢Brunnstrom分期属Ⅰ期、Ⅲ期； 3.发病在3个月之内； 4.30-75岁，男女均可； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.迷走神经手术史； 2.由于其他疾病导致的肢体疼痛、活动受限； 3.认知障碍或警觉性、语言接受能力或注意力的显著下降，可能会干扰对运动测试指令的理解； 4.失用症； 5.存在单侧忽略、严重本体感觉减退等并发症； 6.存在肩关节半脱位病例； 7.有严重的心肝肾等脏器疾病； 8.严重酗酒或吸毒史； 9.抑郁症或使用抗抑郁药或苯二氮卓类等神经精神药物； 10.怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市江都人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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