tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000035144】骨填充网袋椎体成形术与经皮椎体后凸成形术治疗后壁破损骨质疏松性椎体压缩骨折的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035144

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱病理性骨折

    试验通俗题目

    骨填充网袋椎体成形术与经皮椎体后凸成形术治疗后壁破损骨质疏松性椎体压缩骨折的临床随机对照研究

    试验专业题目

    骨填充网袋椎体成形术与经皮椎体后凸成形术治疗后壁破损骨质疏松性椎体压缩骨折的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    随着我国人口平均年龄的增加，人口老龄化的加剧，骨质疏松引起的椎体骨折（OVCF）的新发患者不断增加。OVCF是老年患者常见骨折之一，采用保守治疗长期卧床可能导致严重并发症，永久致残率可达50%。而采用切开复位内固定治疗，一方面手术创伤大；另一方面对于骨质疏松患者，内固定又难以达到牢固固定的效果，有较高内固定失效风险。因此，越来越多学者主张行经皮椎体成形术治疗，其创伤小，可迅速缓解腰背疼痛，尽早恢复伤前日常活动。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机化方法。借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生100例受试者所接受处理的随机安排。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会专项科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄60岁以上,男女均可； 2）新鲜胸腰椎OVCF伴椎体后壁破损（CT示骨折椎体后壁破损或伴部分骨折块向后移入椎管占位小于椎管矢状径1/3）； 3）患者同意参加试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）椎体原发或转移性骨肿瘤； 2）无疼痛的胸腰椎OVCF； 3）多节段胸腰椎体骨折； 4）合并神经损伤或后方韧带复合体损伤； 5) 随访时间<6个月。 6) 存在手术禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市双流区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    成都市双流区第一人民医院的其他临床试验

    更多

    成都市双流区第一人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品