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      【ChiCTR2400082052】不同肺复张方法对腹腔镜手术术后早期肺不张的影响: 随机临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082052

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺不张

      试验通俗题目

      不同肺复张方法对腹腔镜手术术后早期肺不张的影响: 随机临床研究

      试验专业题目

      不同肺复张方法对腹腔镜手术术后早期肺不张的影响: 随机临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      评估麻醉期间应用不同肺复张方式对腹腔镜腹部手术患者术后肺不张发生率的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      一位不参与本试验的独立调查者通过SPSS随机数字表生成随机序列。符合所有纳入标准且没有排除标准的患者按2：1(单周期肺复张和多周期肺复张法两组：对照组=2:1)进行随机分组。

      盲法

      在本研究中，研究实施者知道研究对象的分组药情况，但是研究对象不知道自己所处分组情况，对研究对象、数据分析人员设盲，此研究为单盲。

      试验项目经费来源

      横向课题经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      113;112

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-15

      试验终止时间

      2025-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1) 年龄≥18 岁； 2) 美国麻醉师协会（ASA）分级 I-III 级； 3) 计划进行预计手术时间长大于2h腹腔镜手术； 4) 计划在手术室内拔管；；

      排除标准

      1) 过去3个月内曾有气胸、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征； 2) 有严重慢性阻塞性肺疾病病史（COPD、GOLD III 或 IV）、有严重或不受控制的支气管哮喘病史或有严重限制性肺疾病史； 3) 既往行肺部手术； 4) 面罩通气或气管插管困难； 5) 拒绝参与该研究； 6) 孕妇及哺乳期女性； 7) 已参与其他研究； 8) 体重指数(BMI)＞30 kg / m2。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      成都市双流区第一人民医院·四川大学华西空港医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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