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【ChiCTR-IIR-16008387】老年人慢性疼痛的管理：身體和認知行爲幹預計劃的隨機對照試驗

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

老年人慢性疼痛的管理：身體和認知行爲幹預計劃的隨機對照試驗

试验专业题目

老年人慢性疼痛的管理：身體和認知行爲幹預計劃的隨機對照試驗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

To evaluate the long-term benefits of a physical exercise and cognitive-behavioral intervention program in alleviating pain intensity, pain-related functional difficulties, depressive symptoms, quality of life, and muscle strength among older adults with chronic musculoskeletal pain in Hong Kong.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

The Principal Investigator will use a true random number generator to assign different elderly centers and hospitals/clinics into treatment and control groups. To ensure there are equal clusters in each group, the principle of restricted randomization will be applied.

盲法

/

试验项目经费来源

香港大鴻輝慈善基金會

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) aged 60 years or above; (2) moderate chronic pain operationalized as scoring 40 points or more on the pain intensity subscale of the Chronic Pain Grade questionnaire; (3) mild depressive symptoms with CES-D-10 >=4; (4) native Chinese speakers; and (5) basic ability to read and write.；

排除标准

(1) insufficient fluency in Cantonese; (2) cognitive impairment with SPMSQ ≥3; (3) Basic activities of daily living subscale in OMFAQ <21 (i.e., impaired); and (4) hearing or speech impairments or illnesses precluding participation in activity intervention. Informed consent will be obtained from all participants (Appendix 1).；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大鴻輝慈善基金會

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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