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【ChiCTR2100051742】诺欣妥与心房颤动导管消融术后预后的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051742

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2021-10-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心房颤动

试验通俗题目

诺欣妥与心房颤动导管消融术后预后的相关性研究

试验专业题目

诺欣妥与心房颤动导管消融术后预后的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨诺欣妥在房颤导管消融术后的应用价值(导管消融的成功率、左心功能和复合心血管不良事件),探讨诺欣妥影响房颤导管消融术后预后的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

常州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

40;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-90岁; 2. 持续性或阵发性房颤拟行房颤导管消融的患者。;

排除标准

1. 孕妇、哺乳期女性; 2. 恶病质患者; 3. 预期寿命小于1年肿瘤患者; 4. 已知有遗传性血管性水肿或有ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往史患者; 5. 同时服用阿利吉伦的糖尿病患者; 6. 重度肝功能损害者; 7. 对沙库比曲、缬沙坦,或本品任何成分过敏者; 8. 无法与医生进行有效的口头沟通或中途自行退出研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属武进医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评241
  • 中国临床试验112
全球上市
  • 中国药品批文52
市场信息
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  • 政策法规数据库1
  • 企业公告13
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