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    【CTR20201252】进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

    基本信息
    登记号

    CTR20201252

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    前列通瘀胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    前列通瘀胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-07-07

    临床申请受理号

    CYZB1703170

    靶点

    /

    适应症

    慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）。

    试验通俗题目

    进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

    试验专业题目

    比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型有效性和安全性的随机双盲多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519180

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本临床试验方案参考前列通瘀胶囊原处方上市前的临床试验方案，试验的主要目的：比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）的临床有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-07-31

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性，18~50 周岁（包含边界）；

    排除标准

    1.过敏体质，对两种或两种以上食物或药物过敏者，和/或对试验用药物已知成分过敏；

    2.并发急性前列腺炎、和/或特异性前列腺炎者；

    3.现病史有或既往史未痊愈的疾病，包括精囊炎或有不明原因血精、急、慢性附睾炎、良性前列腺增生者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650021

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标89条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 中药分类1条
    • 中药保护品种1条
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