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【ChiCTR2000034909】上颌反复扩缩前方牵引治疗上颌后缩的临床对照观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000034909

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上颌后缩的安氏III类骨性错颌畸形

试验通俗题目

上颌反复扩缩前方牵引治疗上颌后缩的临床对照观察

试验专业题目

上颌反复扩缩前方牵引治疗上颌后缩的临床对照观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、进行系统性的临床随机对照研究，通过锥体束CT等三维手段对上颌反复扩缩面罩前方牵引治疗的机制机理进行研究分析，并进一步明确其效果。 2、通过研究，进一步明确其适应证，并在上颌扩缩速度、扩弓量和时间等具体技术步骤细节上进行讨论。建立上颌扩缩面罩前方牵引治疗技术的临床治疗规范，为临床大范围应用和推广建立标准。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究前刘伟涛医师使用随机化区组设计的方法分组，区组长度为6，查随机数字表，选取6种可能的排序方式，并同时将6小组排序。新顺序下的分组即为最终随机分组方案。按患者接诊顺序依次纳入单次扩弓组和反复扩缩组，每组18例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-12-05

试验终止时间

2013-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）7—13岁，面中部软组织凹陷； （2）上颌第一恒磨牙已萌出，安氏Ⅲ类错牙合，前牙反牙合； （3）头影测量显示(下颌可后退至切牙对刃者，需先对下颌后退位头颅侧位X线片校正后再测量)ANB角<0°，Wits值<-2 mm，A-Np【上齿槽座点(A点)至过鼻根点(N点)的眼耳平面垂线的距离】<0 mm。；

排除标准

（1）有正畸治疗史； （2）有唇腭裂等其他颌面部畸形； （3）上颌牙列无安装扩弓器条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院·口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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