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【ChiCTR2000036627】胆囊癌多组学表观遗传学特征的多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

胆囊癌多组学表观遗传学特征的多中心真实世界研究

试验专业题目

胆囊癌多组学表观遗传学特征的多中心真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

搭建基于中国人群胆囊癌的全外显子、全转录组和PD-L1免疫组化的多组学全面系统的研究平台，描述中国人群胆囊癌的全外显子基因突变谱、全转录组图谱和PD-L1的表达情况。通过对以上多组学数据进行深入的生物信息学分析、以及对多组学数据间以及多组学数据和多维度临床指征进行充分关联分析，完善临床胆囊癌的多组学注释体系，促进胆囊癌后续的基础研究转化和临床转化研究，促进对中国人群胆囊癌发生发展的分子生物学机制的理解，进而探讨以上多组学在肿瘤分期、肿瘤分型、治疗疗效和预后等临床应用中的价值。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

本研究为真实世界研究，不涉及随机入组研究方案。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者经过病理活检确诊为胆囊癌，无法进行根治性手术治疗或已进行姑息性肿瘤切除肿瘤； （2）患者与家属自愿参与研究，并签署知情同意书和同意随访； （3）患者无明显的禁忌症。；

排除标准

（1）患者患有梅毒、艾滋等严重传染病； （2）患者患有肿瘤以外的严重慢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址

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