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    【ChiCTR-OPC-17011290】地佐辛复合超低剂量纳洛酮分别与氟比洛芬酯及舒芬太尼配伍治疗肝胆手术术后疼痛的疗效和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-17011290

    试验状态

    结束

    药物名称

    地佐辛+纳洛酮+氟比洛芬/地佐辛+纳洛酮+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    地佐辛+纳洛酮+氟比洛芬/地佐辛+纳洛酮+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2017-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝胆疾病

    试验通俗题目

    地佐辛复合超低剂量纳洛酮分别与氟比洛芬酯及舒芬太尼配伍治疗肝胆手术术后疼痛的疗效和安全性研究

    试验专业题目

    地佐辛复合超低剂量纳洛酮分别与氟比洛芬酯及舒芬太尼配伍治疗肝胆手术术后疼痛的疗效和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察地佐辛复合超低剂量纳洛酮分别与氟比洛芬酯及舒芬太尼配伍治疗肝胆手术术后疼痛的疗效和副反应，以期选择肝胆手术术后更佳的镇痛配伍方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据术后自控镇痛的不同用药随机分为两组，每组22例

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第二军医大学第三附属医院东方肝胆外科医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2015-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期、剖腹行肝胆手术的患者，ASAI-Ⅱ级；年龄18～65岁，男女不限，体重指数为18.5-24.9；能正确理解镇痛、镇静等评分；会使用PCA泵。；

    排除标准

    已知对阿片类药物或非甾体类药物过敏的患者；阿片类耐受和成瘾者；哮喘和COPD患者；中枢神经系统疾病和不配合者；肝肾功能严重异常( 谷丙转氨酶高于正常3倍或肌酐高于正常)；肠梗阻；高血压病Ⅲ期；颅内高压或有中枢呼吸抑制危险；妊娠、哺乳期；其他：近期使用免疫抑制剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学第三附属医院东方肝胆外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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