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    【ChiCTR2200063127】真实世界临床诊疗代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063127

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢相关脂肪性肝病

    试验通俗题目

    真实世界临床诊疗代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    真实世界临床诊疗代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    团队前期临床应用中西医结合方法治疗肥胖病和肥胖相关代谢性疾病摸索出了一套行之有效的方法，对于MAFLD人群的体重控制效果明显，建立MAFLD患者队列，对MAFLD人群的真实世界临床诊疗方案开展监测、观察多种MAFLD发生脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化的发病率，总结多种诊疗方案对于MAFLD人群进展脂肪性肝炎、肝纤维化等结局的有效性、安全性，为中医综合诊疗方案防治青少年以及成年MAFLD疾病提供循证数据，探讨临床诊疗有效性的机制。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    依据患者在观察期间是否接受过中医综合干预，将其分为两组：①未接受中医综合干预方案组、②中医综合干预方案组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：10-65周岁，性别不限； 2.符合代谢相关脂肪性肝病 (MAFLD) 的诊断标准； 3.依从性较好，愿意遵守随访原则； 4.同意签署知情同意书。；

    排除标准

    1.心、肝、肺、肾、脑、血液、神经精神系统等严重疾病，病情未控制者； 2.诊断肝纤维化、肝硬化、酒精性肝病、免疫性肝病及药物性肝脏病变患者； 3.各种恶性肿瘤患者； 4.1月内已经接受过脂肪肝相关诊疗的患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.研究者认为不适合参加本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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