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【CTR20130034】研究慢性肾衰竭血液透析的高磷血症患者的疗效和安全性

基本信息
登记号

CTR20130034

试验状态

已完成

药物名称

盐酸司维拉姆片

药物类型

化药

规范名称

盐酸司维拉姆片

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

CXHL0900130

靶点

/

适应症

适用于患有高磷血症正在进行透析治疗的慢性肾脏疾病（CKD）患者

试验通俗题目

研究慢性肾衰竭血液透析的高磷血症患者的疗效和安全性

试验专业题目

对慢性肾衰竭血液透析的高磷血症患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214028

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证盐酸司维拉姆片治疗中国慢性肾衰竭高磷血症患者的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 179  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-11-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-70周岁男性或女性；

排除标准

1.难以控制的糖尿病、高血压、活动性感染、HIV阳性以及其他任何具有临床明显异常的情况；

2.依从性差、不能按方案完成试验者。；3.随机入组时， 血钙超出正常值范围；

4.吞咽困难或吞咽障碍的；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验1条
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