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    【ChiCTR2000034714】儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034714

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    过敏性鼻炎及过敏性哮喘

    试验通俗题目

    儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究

    试验专业题目

    儿童过敏原特异性免疫治疗疗效与生物学参数的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    过敏原特异性免疫治疗（allergen specific immunotherapy, AIT）是目前过敏性疾病唯一的对因治疗，不仅具有长期疗效，尚具有预防效果，特别是对儿童患者，收益大于成人。但目前由于各种原因我国儿科开展AIT的并不普遍，基于中国儿童的数据也不多。 本试验将在患有过敏性鼻炎和/或过敏性哮喘的中国儿童中探讨AIT的疗效及生物标志物：研究儿童患者AIT疗效的生物学参数，了解不同保护性抗体IgA, IgG1, IgG4在AIT期间的变化，并分析AIT患者疗效差异的原因。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机试验

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.典型的螨虫引起的过敏性鼻炎或哮喘症状； 2.皮肤点刺试验（安刺，Der p，Der f，阴性对照，阳性对照）屋尘螨和/或粉尘螨++级或以上； 3.或者血清特异性IgE 屋尘螨、粉尘螨阳性2级或以上； 4.研究组患者根据个人意愿选择AIT，对照组根据个人意愿选择对症药物治疗；；

    排除标准

    1.重度哮喘或未控制哮喘患者； 2.患有其他免疫性疾病； 3.接受过AIT； 4.不配合或依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都儿科研究所附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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