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    【ChiCTR2500097485】诱导多能干细胞外泌体(iPSC-Exo)治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097485

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童中重度急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    诱导多能干细胞外泌体(iPSC-Exo)治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

    试验专业题目

    诱导多能干细胞外泌体(iPSC-Exo)治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估iPSC-Exo治疗儿童中重度ARDS的有效性及安全性,并进一步探索其作用的分子生物学机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    研究者用随机数字法产生随机数列

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    所临床基础结合专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄1岁至12岁,年龄不限。 2)诊断中重度ARDS并预计进行机械通气>24小时的患儿。 3)病程在ARDS诊断后96小时内。 4)获得监护人的知情同意。;

    排除标准

    1)严重过敏体质患者; 细胞类产品过敏者; 2)重度慢性呼吸系统疾病,PaCO2 > 50mmHg,需要家庭吸氧治疗的患儿; 3)中重度肝功能衰竭; 4)正在进行血液透析或腹膜透析治疗; 5)活动性恶性肿瘤; 6)神经肌肉疾病; 7)骨髓移植; 8)先天性免疫缺陷,或继发免疫缺陷; 9)接受体外循环支持(ECMO)的患者; 10)严重先天畸形,染色体病患者; 11)疾病终末期。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都儿科研究所附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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