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海南倍特药业碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价,市场潜力巨大

海南倍特药业 碳酸氢钠注射液 仿制药 药品审评审批 一致性评价
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02/26
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2月24日,据NMPA官网最新显示,海南倍特药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价,该品种是一种酸碱平衡调节药物。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元。

截图来源:NMPA官网

碳酸氢钠注射液是医保甲类处方药,临床上适用于治疗代谢性酸中毒、高尿酸血症;硫酸阿托品注射液是临床急抢救药品,用于抗休克、解救有机磷酸酯类中毒等。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,碳酸氢钠注射液在2023年全国医院销售(全终端)的销售额近7亿元,同比增长达0.72%,进入2024年,仅在前两个季度(Q1~Q2),其销售额已超3亿元,市场潜力巨大,前景可期。

碳酸氢钠注射液销售数据
【碳酸氢钠注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【碳酸氢钠注射液】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【碳酸氢钠注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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碳酸氢钠注射液的竞争格局中,各大企业纷纷展现实力。2023年在医院销售(全终端)领域,科伦药业凭借其超过22%的市场份额,稳居榜首;紧随其后的是回音必集团,其市场份额达到20.44%;正大天晴药业则以16.28%的市场份额位列第三。

截图来源:tyc7111cc太阳成集团全国医院销售(全终端)数据库

截至目前,碳酸氢钠注射液国内有超100家企业拥有生产批文,但目前海南倍特药业、山东齐都药业、湖南科伦制药、山东新华制药等13家药企过评,其中石家庄四药是首家过评该品种的药企。

在仿制药布局方面,碳酸氢钠注射液有超20家药企提交了3类注册仿制申请,均在审评审批中。

碳酸氢钠注射液同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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2025年至今,海南倍特药业盐酸去氧肾上腺素注射液碳酸氢钠注射液2款产品迎来过评。碳酸氢钠注射液作为一种高潜力注射剂,其市场前景广阔,竞争也日趋激烈。海南倍特药业此次通过一致性评价,无疑为其在未来的市场竞争中增添了更多的筹码。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库

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