2月11日，据NMPA官网最新公示，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请已获得批准。该品种是一款复方抗菌药物，包含头孢类抗生素头孢洛生和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦。

截图来源：NMPA官网

Zerbaxa最早是由Cubist制药公司首创的抗生素复方制剂。2014年，默沙东公司通过支付约95亿美元的现金收购了Cubist，从而将Zerbaxa纳入其产品组合。同年，该产品获得了FDA的批准，用于治疗由特定革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染，以及与甲硝唑联合应用于复杂性腹腔内感染的治疗。2019年6月，FDA进一步扩大了Zerbaxa的适应症范围，批准其用于治疗医院获得性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团数据库（全球药物研发数据库）

默沙东此前已经在中国完成了一项3期临床研究，评估该产品治疗复杂性腹腔感染的疗效和安全性。作为抗生素领域的资深参与者，默沙东多年来在这一领域持续深耕，已成功推出超20款抗生素产品，其中不乏众多复方药物，展现了其在抗感染治疗领域的丰富经验和强大研发实力。

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2022年8月，《国际感染病杂志》（Int J Infect Dis）发布了一项3期临床研究的结果，该研究聚焦于比较Zerbaxa联合甲硝唑与美罗培南在治疗中国复杂性腹腔内感染（cIAI）患者中的疗效与安全性，核心评估指标为治愈测试（TOC）的临床反应率。此次研究成果的发布，进一步巩固了默沙东在复杂感染治疗领域的领先地位，同时也为更多患者带来了潜在的治疗希望，我们期待默沙东这款抗菌复方疗法能够迅速获得批准，从而让更多患者受益。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库

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