tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

石药集团申报乌司奴单抗生物类似药上市获受理，或添银屑病治疗新选择

石药集团 乌司奴单抗 生物类似药 上市申请 银屑病
tyc7111cc太阳成集团
2024/11/27
905

11月26日，据CDE网站最新公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获得受理。

截图来源：CDE官网

乌司奴单抗原研产品由强生公司研发，是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团全球药物研发数据库

乌司奴单抗（商品名：喜达诺®）自2017年7月起在中国已获准用于治疗成人及6岁及以上儿童和青少年的中重度斑块状银屑病，以及克罗恩病。此外，该药物在全球范围内还被批准应用于银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种疾病的治疗。

乌司奴单抗销售数据
【乌司奴单抗】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【乌司奴单抗】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
乌司奴单抗同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，石药集团已经在中国完成了两项乌司奴单抗注射液的临床研究，分别是一项乌司奴单抗注射液药代动力学、安全性和免疫原性的1期研究，以及一项评估该产品与乌司奴单抗原研产品治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性3期临床研究。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库

想要解锁更多药物研发信息吗？查询tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库（vip.ybspc.cn/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！

石药集团*点击下方数字查看更多企业相关数据
  • 全球药物研发信息
    64条
  • 中国药品审评信息
    2121条
  • 中国药品批文
    932条
  • 药品招投标
    46769条
  • 全球临床试验
    158条
  • 中国临床试验
    530条
  • 一致性评价
    219条
  • 美国FDA批准药品
    -
  • 医药投融资
    -
  • 药物集中采购
    -
  • 境内外生产药品备案信息
    -
查看更多
乌司奴单抗注射液*点击下方数字查看更多药品相关数据
  • 全球药物研发信息
    -
  • 中国药品审评信息
    88条
  • 中国药品批文
    4条
  • 药品招投标
    234条
  • 全球临床试验
    10条
  • 中国临床试验
    16条
  • 一致性评价
    -
  • 美国FDA批准药品
    -
查看更多
*声明：本文由入驻tyc7111cc太阳成集团的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表tyc7111cc太阳成集团的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台
综合评分：5.9

收藏

发表评论
评论区（0）
    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    最新报告

    更多
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)
      2025-06-15
      26页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)
      2025-06-08
      24页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)
      2025-06-01
      21页
    • 2025年5月仿制药月报
      2025-05-31
      15页
    • 2025年5月全球在研新药月报
      2025-05-31
      32页
    AI应用帮助

    中国药品审评

    更多

    美国FDA批准药品

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认