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    • 2025年第1周12.30-01.05全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件41起，其中创新药类融资共11起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为29%，为12起。国内医药大健康行业共发生投融资事件24起；其中高光制药、普祺医药、迈科康生物、南开和成、瑞风生物、健元医药、健康之路、讯飞医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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      2025-01-10
      医药大健康 投融资 周报
    • 2025年第1周12.30-01.05国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，涵盖粉液双室袋检查、猴痘疫苗及CAR-T细胞治疗等技术指导原则，以及港澳中成药内地上市注册审批简化等。重点政策旨在支持中医药发展、提升药品质量控制水平。
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      2025-01-10
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。
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      2025-01-10
      仿制药 生物类似物 药物申报申报审批 数据分析 周报
    • 2025年第1周12.30-01.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号20个，共计45款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药25款，无中药。
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      2025-01-10
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年12月仿制药申报激增：568项新注册分类申请获受理，223个品种通过一致性评价
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024年12月共有43个品种（按受理号计62项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种，有4家；国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业，有3个品种。
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      2025-01-08
      2024年12月 仿制药 药品审评审批 一致性评价
    • 2024年第52周12.23-12.29全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款药物获批上市或递交申请，涉及淋巴瘤、乳腺癌、渐冻症等多种疾病。同时，TOP6积极临床结果也公布，包括brexpiprazole、VYN202、氘可来昔替尼等在治疗创伤后应激障碍、炎症反应等方面的良好表现。
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      2025-01-07
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2024年第52周12.23-12.29全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件31起，其中创新药类融资共18起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为16%，为5起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起；其中赛分科技、华奥泰、亦立医药、宜明生物、江苏蓝丰融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。
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      2025-01-07
      医药大健康 投融资 周报
    • 2024年第52周12.23-12.29国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间国家药监局药审中心发布了多项部门规范性文件，包括疫苗临床试验统计学、多糖结合疫苗药学研究、模型引导的创新药物剂量探索及药物临床试验样本量估计的指导原则，旨在规范行业，提高疫苗和药物研发的科学性和效率。
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      2025-01-07
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2024年第52周12.23-12.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号156项，新注册分类临床申请受理号15项，一致性评价申请23项；共19个品种通过一致性评价，24个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。
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      2025-01-07
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第52周12.23-12.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间共有124个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号103个，进口药品受理号21个，共计30款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药13款，生物药15款，中药2款。
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      2025-01-07
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第51周12.16-12.22全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药获批临床或上市，涉及非酒精性脂肪性肝炎、晚期实体瘤、降低低密度脂蛋白胆固醇等多个适应症。同时，多项临床结果积极，包括甲状腺眼病、精神分裂症等疾病的3期试验数据表现出显著疗效。
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      2024-12-26
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2024年第51周12.16-12.22全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共15起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起；其中圣维鲲腾、唯柯医疗、圣火药业、威脉医疗、宸泰新材融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，细胞治疗药物研发为热点。
      tyc7111cc太阳成集团
      2024-12-26
      医药大健康 投融资 周报
    • 2024年第51周12.16-12.22国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间，国内医药大健康行业政策发布多项法规和指导原则，包括生物制品临床试验药学资料撰写要求、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究指导原则等征求意见稿，以及酮洛芬贴片转非处方药、医疗器械注册、无菌药品包装密封性指导原则等公告和通告。
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      2024-12-26
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2024年第51周12.16-12.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有115项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请8项；共10个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有3项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的司美格鲁肽注射液（按受理号计3项）。
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      2024-12-26
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第51周12.16-12.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号71个，进口药品受理号23个，共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药37款，生物药37款，中药1款。
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      2024-12-26
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第50周12.09-12.15全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或申请上市，涉及慢阻肺、儿童生长激素缺乏症、杜氏肌营养不良等多个适应症。同时，多款药物在临床试验中取得积极结果，包括慢性淋巴细胞白血病、帕金森病等适应症的治疗药物。
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      2024-12-20
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2024年第50周12.09-12.15全球医药大健康行业投融资数据
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，其中创新药类融资共26起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为26%，为17.0起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起；其中美东汇成、安济盛生物、耐德佳、法伯新天融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
      tyc7111cc太阳成集团
      2024-12-20
      医药大健康 投融资 周报
    • 2024年第50周12.09-12.15国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间国内医药大健康行业政策速览：国家医保局、国家中医药管理局等部门发布多项规范性文件，包括完善医药集中带量采购机制、推进中医优势专科建设等，旨在深化医疗改革、提升中医药服务能力和质量。
      tyc7111cc太阳成集团
      2024-12-20
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2024年第50周12.09-12.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价，本周37个品种视同通过一致性评价。
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      2024-12-20
      仿制药 生物类似药 药物申报申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个，共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。
      tyc7111cc太阳成集团
      2024-12-20
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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