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先声药业失眠新药达利雷生国内获批；长效HIV-1预防药物获FDA批准上市|制药在线一周药闻复盘

HIV FDA
21小时前
13
首先看审评审批方面，非常值得关注的就是，先声药业失眠新药达利雷生国内获批上市以及长效HIV-1预防药物获FDA批准上市；其次就是研发方面，多个药取得重要进展，其中，值得一提的就是，恒瑞口服SERD启动Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面， 先声再明以7.45亿美元就靶向CDH6的ADC新药达成授权合作 ；最后是政策方面，国家药监局全面实行创新药IND审批时限缩短至30日。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 政策 四大板块，统计时间为2025.6.16-6.20，包含28条信息。 此前，该药已在美国、英国、瑞士、加拿大等国家获批上市。
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