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首款！CMDE公开“注射用重组Ⅲ型人源胶原凝胶”审评报告！

人源胶原凝胶
04/14
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近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（NMPA CMDE）公开了“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”的医疗器械产品注册技术审评报告。


据悉，该产品作为“同品种首个”胶原蛋白类面部填充材料，其技术审评报告及关键数据面向社会公示，旨在以审评透明化推动行业技术迭代，并为后续同类产品研发提供科学参考。标志着我国在高端生物医用材料领域的自主创新成果正式进入产业化落地阶段，同时凸显了监管机构对“真创新”产品的大力支持。

以下为“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”的医疗器械产品注册技术审评报告：

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